申請進口劑衛生行政許可批件需報送以下資料:
1、生產企業名稱、地址的變更:
(1)進口產品須提供生產國有關部門或認可機構出具的相關文件。其中,因企業間的收購、合并而提出變更生產企業名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應有的;
(2)企業集團內部進行調整的,應提供當地工商行政管理出具的變更生產企業與變更前的生產企業同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業或外資投資企業的,可提供《中華共和國外商投資企業批準證書》或《中華共和國臺港澳僑投資企業批準證書》后的復印件;
(3)涉及改變生產現場的,應提供變更后生產企業產品的衛生學檢驗報告。劑需提供三批產品的有效成分含量、pH值和穩定性檢驗報告;器械應按《產品檢驗規定》的要求,提供相應的檢驗報告。進口產品,必要時對其生產現場進行審查和(或)抽樣復驗。
2、產品名稱的變更:
申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關文件。
4、代理申報的,應提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請補發許可批件的,應提交下列材料:
(一)健康相關產品衛生許可批件補發申請表
(二)因批件損毀申請補發的,提供健康相關產品衛生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補發的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登20日以上)
以上資料原件1份。
申請補發許可批件的,應提交下列材料:
(一)健康相關產品衛生許可批件補發申請表
(二)因批件損毀申請補發的,提供健康相關產品衛生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補發的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登20日以上)
以上資料原件1份。

如何申請消字
消字產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
消字申請流程周期:
1. 評審;
2. 簽訂合同、繳納預付金;
3. 提供相關材料(起草人復印件、樣品、營業執照復印件);
4. 資料整理申報;
5. 省級部門初審;
6. 審核一次性通過;
7. 繳納尾款。
兩個月的申報周期,申報資料準備齊全,審核一次性通過,避免二次申報/重復申報。

消字號和國藥準字號有著本質的差別:
1.消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。
2.消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以作用作為首要目標,具有針對性功能。
3.消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則由國家食品審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4.二者在工藝方面的生產條件不同。

衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
消毒產品要備案上市,消字號注冊找中科檢測,可提供消毒產品備案上市前的各種消字號產品備案
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