申請消字號備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的)

消字號申請辦理費用,報批過程中產品不需做及用藥安全等實驗,費用較低,在一到四個月左右的時間就可以獲得批準上市。

消毒產品衛生安全評價規定(消字號申請規定)
1、按照產品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產品,包括除第類產品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛生用品。
同一個產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
2、本規定適用于在中華共和國境內生產,經營的不需要行政市批的第類第二類產品。
3、產品責任單位應當在第類第二類產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的產品方可上市銷售
產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業,委托生產加工時,特指委托方;進口產品的責任單位為在華責任單位
4、衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質標準國產產品生產企業衛生許可、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的情況其中,劑生物指示物、化學指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產品配方,消青器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

消字號產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用用品 消毒產品批準文號即“消字號",是消毒產品生產單位在產品上市之前,向當地相關部門提出申請,經專家審評,檢測,審核,第三方檢測,評價等完成銷售前的相關手續。
中科院中科檢測除了可根據衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,還可以按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定
所有評論僅代表網友意見,與本站立場無關。