消毒產品衛生安全評價規定(消字號申請規定)
1、按照產品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產品,包括除第類產品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛生用品。
同一個產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
2、本規定適用于在中華共和國境內生產,經營的不需要行政市批的第類第二類產品。
3、產品責任單位應當在第類第二類產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的產品方可上市銷售
產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業,委托生產加工時,特指委托方;進口產品的責任單位為在華責任單位
4、衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質標準國產產品生產企業衛生許可、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的情況其中,劑生物指示物、化學指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產品配方,消青器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

什么是“消字號"用品?
消字號用品屬于國家門頒布的消毒用品種類。根據《消毒管理辦法》及公告2003年第24號文件規定,消毒產品分為消毒劑類、消毒器械類、衛生用品類類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。

消字號申報程序:
消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1.國產消毒產品的申報程序
國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序
進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

消字號產品選購指南
一看標簽外觀。消毒產品的小銷售包裝應當印有或貼有標簽,標簽應清晰、牢固、無涂改;
二看生產企業衛生許可證號。除在產品包裝上標注“廁所用紙"的衛生紙外,其他消毒產品的小銷售包裝都應標注生產企業的衛生許可證號,按照《消毒管理辦法》規定,生產企業衛生許可證編號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XXXX號,如出現順序不對,數字位數不足四位等情況都說明該生產企業衛生許可證號可能存在虛假;
三看禁止標注內容。抗(抑)菌劑僅能對皮膚粘膜起到清潔 抑菌的作用,并不能起到作用,根據《消毒產品標簽說明書管理規范》規定,抗(抑)菌劑產品禁止標注、無毒、消毒、滅菌、除菌 疾病、減輕或緩解疾病、預防、殺、避孕,及抗生素、等禁用成分的內容;禁止標注無檢驗依據的使用劑量及對象、無檢驗依據的抑/殺微生物類別、無檢驗依據的有效期以及無檢驗依據的抗(抑)菌作用;禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內容。
消毒產品要備案上市,消字號注冊找中科檢測,可提供消毒產品備案上市前的各種消字號產品備案
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