消字號產(chǎn)品法律法規(guī)要求:根據(jù)《消毒管理辦法》第三十一條規(guī)定:消毒產(chǎn)品的命名、標簽(含說明書)應當符合國家衛(wèi)生計生委的有關規(guī)定。消毒產(chǎn)品的標簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實,不得出現(xiàn)有虛假夸大、明示或暗示對疾病作用和效果的內(nèi)容。
依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條:消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反該辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令其限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下的罰款。

消字號產(chǎn)品檢測機構(gòu)要求
產(chǎn)品責任單位在對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成,產(chǎn)品的檢驗應當在具備相應條件的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應當符合管理的有關規(guī)定,通過實驗室認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事產(chǎn)品檢驗活動。中科檢測具有消字號產(chǎn)品檢測。
產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應當遵循有關法律,法規(guī)及本規(guī)定,依據(jù)產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性,準確性負責。如果衛(wèi)生標準技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,可技照企業(yè)標準進行檢驗、對出具慮程檢驗報告或者統(tǒng)于管理難以保證檢驗質(zhì)量的消德產(chǎn)品檢驗機構(gòu),給予嚴肅處理。

消字號產(chǎn)品延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。

申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、的變更:
(1)進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關部門或認可機構(gòu)出具的相關文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應有的;
(2)企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的,應提供當?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準》后的復印件;
(3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗報告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告;器械應按《產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應的檢驗報告。進口產(chǎn)品,必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復驗。
2、產(chǎn)品名稱的變更:
申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設計包裝;進口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關文件。
4、代理申報的,應提供委托代理文件。
以上資料原件1份
消字號注冊-中科檢測,周期短,效率高,已專注消毒產(chǎn)品備案10年,熟悉各省市消字號產(chǎn)品注冊-出具備案上市CMA評價報告
所有評論僅代表網(wǎng)友意見,與本站立場無關。